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电子洁净设备

无菌隔离器

无菌隔离器
产品详情

VHP无菌检查隔离器01.jpg

       无菌隔离器,主要针对无菌生产、检测两大方面的应用。根据需 求配置VHP灭菌系统,可根据客户需求非标尺寸定制。密闭隔离器,主要用于对操作过程中的人员与生产工艺完全分离开,避免产品受到污染或交叉污染。无菌检查和微生物检查,确保检验结果的真实性和保护操作人员安全,舱体主要结构为不锈钢和钢化玻璃,硬舱体结构,气流模型为层流或乱流,静态是符合A级标准。

       无菌检查隔离器主要用于QC及研发实验室,对无菌制剂及无菌原料药(AP)进行无菌测试。可实现更加快速简便的消毒杀菌,用于舱体的自动泄漏测试程序,可确保无泄漏。 可根据要求进行2-4手套设计。

产品特点:

1.遵循井符合USP1208的验证要求;

2.实验舱、传递舱组合使用,实验舱亦可单独使用;

3.可使用手套进行操作,亦可选用半身隔离服进行操作;

4.内腔采用316L不锈钢,外璧采用304不锈钢材质,硬舱体结构;.系统采用西门子

5.PLC进行全自动化控制,并带有失压报警功能;

6.选用H14级高效过滤器及高性能离心风机,持续维持舱内正压;

7.系统带有多功能接口,如25mm标准卫生快接、水/气接头、检测接头等;

8.系统采用过氧化氢蒸汽进行生物去污染,对舱内空气中及暴露的表面可达到10°杀孢子效力;

9.系统支持两种无菌测试方法:薄膜过滤法与直接接种法,薄膜过滤法使用的集菌仪泵单元整合到操作平台上;

10.可通过多种方式,例如与双开门的蒸汽灭菌器、可蒸汽灭菌的传递袋、带有

RTP系统的传递舱等对接,实现物品的无菌传递。

产品结构:

VHP无菌检查隔离器04.jpg